Поиск

Полнотекстовый поиск:
Где искать:
везде
только в названии
только в тексте
Выводить:
описание
слова в тексте
только заголовок

Рекомендуем ознакомиться

'Инструкция'
Конституцию РФ; законы РФ, решения Правительства РФ и органов управления образованием по вопросам образования; Конвенцию о правах ребенка; требования ...полностью>>
'Методические рекомендации'
В пособии приведены методические рекомендации по обучению физики в 7-м классе для школ с углубленным изучением предмета, приведены примеры решения зад...полностью>>
'Документ'
Дозмаров Борис Пермь, Вита 88 5 . Сиротин Станислав Пермь, Вита 81 7. Толпышев Александр Пермь, Вита 8 7 8. Мыльников Павел Пермь, Вита 58 8 9....полностью>>
'Документ'
Муниципальное бюджетное общеобразовательное учреждение муниципального образования г. Нягань «Средняя общеобразовательная школа №2», именуемое в дальне...полностью>>

Главная > Документ

Сохрани ссылку в одной из сетей:
Информация о документе
Дата добавления:
Размер:
Доступные форматы для скачивания:

КОКРАНОВСЬКИЙ ГЛОСАРІЙ ТЕРМІНІВ, ЩО ВИКОРИСТОВУЮТЬСЯ

У МЕДИКО-СТАТИСТИЧНИХ ДОСЛІДЖЕННЯХ

Узгоджений із Cochrane Colaboration /Oxford, United Kingdom/

переклад російською

(оригінальна мова документу – англійська)

A

Absolute risk reduction - Снижение абсолютного риска
См. Risk difference – Разность рисков.

Additive model – Аддитивная модель
Модель, в которой объединенный эффект нескольких факторов, равен сумме эффектов каждого фактора. Например, если один фактор увеличивает риск на a, а другой фактор – на b, то объединенный эффект двух факторов равен a + b. См. также Multiplicative model – Мультипликативная модель.

Allocation concealment – Скрытое отнесение участника испытания к той или иной группе
См. Concealment of allocation – Cокрытие последовательности, в которой производится отнесения участника испытания к той или иной группе.

Applicability (syn.: external validity, generalisability, relevance, transferability) – Применимость
Степень, в которой результаты наблюдения, исследования или обзора применимы при других обстоятельствах.

Attrition bias – Систематическая ошибка, связанная с отсевом
Систематические различия между сравниваемыми группами, связанные с выбыванием или исключением участников из исследования. Например, больные могут выбывать из исследования из-за побочных эффектов вмешательства. Исключение этих больных из анализа могло бы привести к завышенной оценке эффективности вмешательства.

B

Bayesian analysis – Байесовский анализ
Подход, который учитывает априорное (до опыта) probability distribution - распределение вероятностей, основанное либо на субъективном мнении, либо на таких объективных данных, как результаты предыдущего исследования; может использоваться для единичных исследований и для мета-анализа. Байесовский анализ использует Bayes' theorem - теорему Байеса и позволяет провести переоценку априорного распределения с учетом результатов исследования, давая апостериорное (после проведения испытаний) распределение, на котором основаны статистические выводы (point estimates – точечные оценки, confidence intervals – доверительные интервалы и т.п.). Апостериорное распределение может служить в качестве априорного распределения для следующего исследования. В таком подходе много привлекательного, но также и спорного, поскольку он зависит от мнений, которые часто могут значительно различаться.

Bayes' theorem – Теорема Байеса
Теорема позволяет определить вероятность наличия заболевания в группе людей с определенной характеристикой (например, подвергнутых действию изучаемого вмешательства или с определенным результатом диагностического теста) на основе cредней частоты этого заболевания (априорной вероятности) и вероятности встретить данную характеристику у людей с этим заболеванием и без него.

Bias – Cистематическая ошибка (смещение, или предвзятость)
Систематическая ошибка (смещение) в результатах или выводах. В исследованиях, посвященных эффективности медицинской помощи, систематическая ошибка может возникать из-за систематических различий в сравниваемых группах (selection bias – систематическая ошибка, связанная с отбором); из-за действия каких-либо факторов или лечения, помимо изучаемого вмешательства (performance bias – cистематическая ошибка, связанная с ходом исследования); из-за выбывания или исключения людей из исследования (attrition bias – систематическая ошибка, связанная с отсевом), а также из-за метода выявления исходов (detection bias - систематическая ошибка, связанная с выявлением исхода). Наличие систематической ошибки не обязательно связано с предвзятостью исследователя, например, вследствие желания получить определенные результаты. Описано много разновидностей систематических ошибок. См. также Methodological quality – Качество метода, Validity – Достоверность.

Blinding (masking) – Слепой метод (маскирование)
Сохранение в тайне порядка отнесения участников исследования к той или иной группе (например, лечения или контроля) от самих участников и/или от исследователей. Слепой метод защищает от возможности узнать, к какой группе относится больной, и повлиять на ответ больного на лечение, на поведение проводящего лечение персонала (performance bias – cистематическая ошибка, связанная с ходом исследования) или на оценку исхода (detection bias – систематическая ошибка, связанная с выявлением исхода). Слепой метод не всегда применим на практике (например, при сравнении хирургического и медикаментозного лечения). Значение слепого метода определяется тем, насколько объективным является критерий исхода; слепой метод более важен при использовании менее объективных критериев исхода, таких как боль или качество жизни. См. также Single blind – Простой слепой метод, Double blind – Двойной слепой метод и Triple blind – Тройной слепой метод.

Breslow- Day test – Критерий Бреслоу- Дэя
Статистический критерий оценки homogeneity – однородности для odds ratios – отношений шансов.

C

Case series – Серия случаев
Неконтролируемое обсервационное исследование вмешательства и исхода более чем у одного человека.

Case study (syn.: anecdote, case history, single case report) – Описание случая (син.: случай из практики, история заболевания, описание единичного случая)
Неконтролируемое обсервационное исследование вмешательства и исхода у одного человека.

Case–control study (syn.: case referent study, retrospective study) – Исследование случай–контроль (син.: исследование сходных случаев, ретроспективное исследование)
Исследование, которое начинается с выявления людей с изучаемым заболеванием или исходом ("случай") и сходной контрольной группы без этого заболевания или исхода ("контроль"). Соотношение признака (вмешательства, воздействия или фактора риска) и изучаемого исхода оценивается путем сравнения частоты или уровня признака в группах "случая" и "контроля". Например, чтобы определить, вызывал ли талидомид врожденное уродство ("случай"), группу детей с врожденным уродством ("случай") можно было бы сравнить с группой детей без врожденного уродства ("контроль") по соотношению числа детей, матери которых принимали талидомид (т.е. подвергнутых действию талидомида). Исследования случай–контроль относятся к retrospective – ретроспективным, так как в них используется информация о событиях, имевших место в прошлом.

CCTR
См. Cochrane Controlled Trials Register - Кокрановский регистр контролируемых испытаний.

CD-ROM (Compact Disc – Read Only Memory) - Компакт- диск
Компьютерный способ хранения информации. Компакт-диск может содержать базу данных (например, MEDLINE, в которой можно вести поиск как на персональном компьютере, так и через компьютерную сеть.

CENTRAL – Центральный регистр испытаний
Разработку этого регистра ведет Trials Registers Development Group – Группа разработки регистров испытаний

Chi-square test – Критерий хи-квадрат
Любой статистический критерий, основанный на сравнении с распределением хи-квадрат. Mantel- Haenszel test – критерий Мэнтела- Хансцеля – хорошо известный пример критерия хи-квадрат.

CI
См. Confidence interval – Доверительный интервал

CINAHL (Cumulative Index of Nursing and Allied Health Literature) – Совокупный указатель литературы по уходу за больными для медсестер
Электронная database – база данных, охватывающая основные журналы по уходу за больными с 1983 г. до настоящего времени.

Clinical trial (syn.: therapeutic trial, intervention study) – Клиническое испытание (син.: испытание лечения, исследование вмешательства)
Испытание лекарства или другого вмешательства с целью оценки его эффективности и безопасности. Этот общий термин включает randomised controlled trials – рандомизированные контролируемые испытания и controlled clinical trials – контролируемые клинические испытания.

Cohort study (syn.: follow-up, incidence, longitudinal, prospective study) – Когортное исследование (син.: отслеживание, исследование заболеваемости, продольное, проспективное исследование)
Обсервационное исследование, в котором выделенную группу людей (когорту) наблюдают в течение некоторого времени, и сравнивают исходы у тех, кто подвергался и не подвергался действию изучаемого вмешательства или другого фактора, либо был подвергнут в разной степени. Когорты можно составить в настоящем времени и наблюдать в будущем ("concurrent cohort study" – "параллельное когортное исследование"), или же выделить по архивным документам и проследить до настоящего момента ("historical cohort study" – "историческое когортное исследование"). Поскольку при этом не проводится random allocation – случайного отнесения участников испытания к той или иной группе, следует использовать метод подбора пар или статистическую стандартизацию, чтобы сделать сравниваемые группы максимальное сходными.

Cointervention – Сопутствующее вмешательство
Применение дополнительных диагностических или лечебных процедур в randomised controlled trial – рандомизированном контролируемом испытании к членам одной из групп – экспериментальной или контрольной, либо к членам обеих групп.

Collaborative Trialists Group – Группа сотрудничающих исследователей
Исследователи, которые независимо проводили сходные randomised controlled trials – рандомизированные контролируемые испытания и договорились предоставить individual patient data – данные о каждом больном, полученные в ходе проведенных ими клинических испытаний, для meta-analysis – мета-анализа.

Concealment of allocation – Cокрытие порядка отнесения участников испытания к той или иной группе
Прием, который используется в рандомизированном контролируемом испытании, чтобы исключить возможность предвидеть порядок отнесения участников испытания к той или иной группе. Не следует путать с blinding – слепым методом. Процесс отнесения участника испытания к той или иной группе должен быть неподвластен любой индивидуальной попытке повлиять на него, и рандомизацией должны руководить те, кто не занимается непосредственно набором участников, например независимый координационный центр. Способы отнесения к той или иной группе, основанные на дате рождения или номере истори болезни (см. Quasi random allocation – Квазислучайный порядок отнесения к той или иной группе), оставляют возможность для подтасовки. Требованиям скрытого отнесения участников испытания к той или иной группе отвечают следующие методы: программы централизованной рандомизации; контролируемые аптекой программы рандомизации; последовательное назначение одинаковых по виду капсул или таблеток из одинаковых флаконов из одинаково нумерованных или кодированных упаковок; применение локальной компьютерной системы, в которой порядок отнесения больных к разным группам хранится в закрытом для чтения файле; использование последовательно нумерованных непрозрачных запечатанных конвертов.

Conference abstracts – Рефераты конференций
Краткое изложение докладов, сделанных на конференции. Могут быть опубликованы в виде протоколов конференции.

Confidence interval (CI) – Доверительный интервал (ДИ)
Область, в пределах которой "истинная" величина (например, размер эффекта вмешательства) находится с определенной степенью вероятности (например, 95% или 99%). Следует обратить внимание на то, что доверительные интервалы представляют вероятность random errors – случайных ошибок, а не bias - систематических ошибок.

Confounding – Искажение
Ситуация, в которой оценка эффекта вмешательства или воздействия искажается из-за связи данного воздействия с другим фактором или факторами, которые влияют на изучаемый исход.

Consumer (healthcare consumer) – Потребитель (потребитель медицинских услуг)
Кто-либо, кто пользуется или кого касается, либо кто имеет право или вынужден пользоваться той или иной медицинской помощью.

Consumer advocate or representative – Защитник или представитель потребителя
Потребитель, который активно общается с другими потребителями и способен представлять интересы этой группы людей. Защитник или представитель потребителя должен поддерживать связь с другими потребителями, отчитываться перед ними и не должен злоупотреблять своим положением в этой роли.

Contamination – Загрязнение
В clinical trials – клинических испытаниях термин употребляется для обозначения непреднамеренного применения вмешательства у людей из control – контрольной группы или неприменения вмешательства у людей в группе вмешательства.

Contingency table – Таблица сопряженности
Перекрестное группирование данных в виде таблицы, в которой подклассы одной характеристики расположены горизонтально (строки), а подклассы другой характеристики – вертикально (столбцы). Позволяет легко применять tests of association – критерии связи между характеристиками. Простейшая таблица сопряженности – четырехпольная, или 2х2, которая используется в clinical trials – клинических испытаниях для сравнения dichotomous – дихотомических исходов, например смерти в группе вмешательства и контроля, или в двух группах вмешательства.

Continuous data – Непрерывные данные
Данные с потенциально бесконечным числом возможных значений на непрерывной шкале. Примеры непрерывных переменных – рост, масса тела, артериальное давление.

Control – Контроль
1. В clinical trials – клинических испытаниях, где проводится сравнение двух и более вмешательств, контроль – это лицо из группы сравнения, которое получает placebo – плацебо, либо не получает вмешательства, или обычного лечения, или иного лечения.
2. В case–control studies – исследованиях случай–контроль, контроль – это человек из группы сравнения без изучаемого заболевания или исхода.
3. В статистике контроль означает стандартизацию или учет посторонних влияний или наблюдений.
4. Слово "контроль" в применении к инфекционным болезням может означать также программу мер, направленных на снижение заболеваемости или устранение заболевания.

Controlled clinical trial – Контролируемое клиническое испытание
Исследование, в котором проводят сравнение одной и более группы вмешательства с одной и более группой сравнения (или control – контрольной). В то время как не все контролируемые испытания являются randomised – рандомизированными, все randomised trials – рандомизированные испытания являются controlled – контролируемыми.

Cost-benefit analysis – Анализ выгодности затрат
Economic analysis – экономический анализ, при котором результаты выражают в одной и той же денежной форме через затраты и сравнивают их.

Cost-effectiveness analysis – Анализ эффективности затрат
Economic analysis – экономический анализ, при котором эффекты выражают в терминах, относящихся к здоровью, и оценивают стоимость некоторого дополнительного выигрыша в здоровье (например, затраты на каждый предотвращенный случай инсульта).

Cost-utility analysis – Анализ полезности затрат
Economic analysis – экономический анализ, при котором эффекты выражают через их предпочтительность для потребителя (или utility – полезность), и оценивают затраты на некоторый дополнительный выигрыш в качестве (например, затраты на дополнительный год полноценной жизни).

Critical appraisal – Критическая оценка
Процесс оценки и интерпретации доказательства путем систематического рассмотрения его validity – достоверности результатов и соответствия цели.

Cross-sectional study (syn.: prevalence study) – Поперечное исследование (син.: одномоментное исследование, исследование распространенности)
Исследование, которое рассматривает взаимоотношение между заболеваниями (или иными характеристиками состояния здоровья) и другими изучаемыми переменными в определенной популяции в данное конкретное время. Поперечное исследование не всегда позволяет обнаружить связь между причиной и следствием во времени.

Cross-over trial – Перекрестное испытание
Тип клинического испытания, в котором проводится сравнение двух и более вмешательств, когда участникам испытания после завершения одного лечения назначают другое. Например, при сравнении лечения А и В участников испытания в случайном порядке разделяют на две равные группы: одной назначают лечение в последовательности A, затем B, а другой – в последовательности B, затем A. Недостаток такого исследования в том, что эффекты первого лечения могут проявляться в тот период, когда больной получает второе лечение.

Cumulative meta-analysis – Кумулятивный мета-анализ
При кумулятивном мета-анализе исследования добавляются по одному в определенном порядке (например, в соответствии с датой публикации или качеством исследования), и результаты суммируются при добавлении каждого нового исследования. На диаграмме кумулятивного мета-анализа горизонтальными линиями представлены суммарные результаты, получаемые при добавлении очередного исследования, а не результаты единичных исследований.

Current Contents
Электронная database – база данных, которая обеспечивает доступ к оглавлениям и библиографическим спискам текущих выпусков ведущих в мире научно-исследовательских журналов по естественным, общественным, гуманитарным наукам и искусству. Охватывает более 6 600 журналов.

D

DARE
См. Database of Abstracts of Reviews of Effectiveness – Реферативная база данных обзоров по эффективности медицинских вмешательств.

Database – База данных
Систематизированное собрание информации, которое, как правило, хранится в компьютере. В некоторых отношениях база данных похожа на систему подшивки и хранения документов, но имеет значительные преимущества: с помощью компьютера информацию можно быстро найти, легко проверить и пополнить новыми данными. Электронные базы данных, такие как MEDLINE, EMBASE и CDSR можно распространять на дискетах, компакт- дисках или через Internet.

Database of Abstracts of Reviews of Effectiveness (DARE) – Реферативная база данных обзоров по эффективности медицинских вмешательств


Decision analysis – Анализ принятия решений
Метод, который применяется для принятия решений в условиях неопределенности путем систематического представления и проверки всей информации, относящейся к решению, и неопределенности, характерной для этой информации. Все возможные альтернативы изображаются в виде дерева решений. Для каждой ветви и для каждого узла (развилки) оценивается вероятность каждого возможного исхода. Анализ принятия решений можно также проводить, используя показатели относительной ценности или предпочтительности различных исходов для того, кто принимает решение.

Degrees of freedom – Степени свободы
Число независимых сравнений, которое можно провести между элементами выборки. Имеется в виду число независимых вкладов в выборочное распределение (такое как распределение chi-square – хи-квадрат ). Число степеней свободы можно рассчитать по contingency table – таблице сопряженности следующим образом: умножить число категорий в строке минус единица на число категорий в столбце минус единица. Например, если таблица 2х2 составлена для сравнения двух групп с таким dichotomous – дихотомическим исходом, как смерть, то в этом случае будет одна степень свободы.

Detection bias (ascertainment bias) – Систематическая ошибка, связанная с выявлением исхода
Систематические различия между сравниваемыми группами связанные с тем, как определяются, диагностируются или верифицируются исходы.

Dichotomous data (binary data) – Дихотомические данные (бинарные данные)
Наблюдения с двумя возможными категориями, такими как умер/жив, курит/не курит, есть/нет.

Double blind (double masked) – Двойной слепой метод (двойное маскирование)
Ни участники испытания, ни исследователи (те, кто оценивают исход) не знают, какое именно вмешательство проводится участникам испытания. Цель сокрытия информации от тех, кто получает лечение, и тех, кто непосредственно проводит лечение, – избежать performance bias – систематической ошибки, связанной с ходом исследования. Цель сокрытия информации от тех, кто оценивает исход (они же могут быть и непосредственно проводящим лечение персоналом), – избежать detection bias – систематической ошибки, связанной с выявлением исхода. См. также Blinding – Слепой метод, Single blind – Простой слепой метод, Triple blind – Тройной слепой метод, Concealment of allocation – Cокрытие порядка отнесения участников испытания к той или иной группе.

E

E-mail (electronic mail) – Электронная почта
Позволяет пользователям Internet и других сетей (как локальных, так и глобальных) посылать сообщения отдельным лицам или группам лиц. Для большинства людей этот способ является более быстрым и дешевым, чем другие виды связи, такие как телефакс и обычная почта.

Economic analysis (economic evaluation) – Экономический анализ (экономическая оценка)
Сравнение стоимости и исходов альтернативных медицинских вмешательств. См. Cost-benefit analysis – Анализ выгодности затрат, Сost-effectiveness analysis – Анализ эффективности затрат и Сost-utility analysis – Анализ полезности затрат.

Effect size – Величина эффекта
1. Общий термин для estimate of effect – оценки эффекта в исследовании.
2. Безразмерный показатель эффекта, применяемый для continuous data – непрерывных данных, если для измерения исхода пользуются разными шкалами (например, при оценке боли); обычно определяется как разность средних в группе вмешательства и в control – контрольной группе, деленная на стандартное отклонение в контрольной или в обеих группах. См. Standardised mean difference – Стандартизованная разность средних.

Effectiveness – Действенность (реальная эффективность)
Степень, в которой данное вмешательство в случае его применения в обычных условиях оказывает то действие, которое ожидалось. Клинические испытания, которые оценивают реальную эффективность, иногда называются испытаниями практического применения (management trials). См. также Intention-to-treat (analysis) – Анализ в соответствии с намерением применить вмешательство.

Efficacy – Эффективность (идеальная эффективность)
Степень, в которой вмешательство дает положительный результат в идеальных условиях. Клинические испытания, которые оценивают идеальную эффективность, иногда называются объясняющими испытаниями (explanatory trials) и могут проводиться только с теми участниками, которые точно выполняют все предписания.

EMBASE (Excerpta Medica database)
Европейская электронная библиографическая database – база данных фармакологической и биомедицинской литературы, включающая 3 500 журналов из 110 стран в период с 1974 г. до настоящего времени.

Empirical – Эмпирический
Эмпирические результаты основаны на опыте (или наблюдении), а не только на рассуждении.

Entities – Подразделения


Epidemiology – Эпидемиология
Наука, исследующая распространенность болезней и влияние различных факторов и событий на здоровье человека в определенных популяциях.

Estimate of effect (treatment effect ) – Оценка эффекта (эффект лечения)
В исследованиях эффективности медицинской помощи наблюдаемое взаимоотношение между вмешательством и исходом выражается, например, как number needed to treat – число больных, которых необходимо лечить определенным методом в течение определенного времени, чтобы достичь определенного благоприятного эффекта, odds ratio – отношение рисков, risk difference – разность рисков, relative risk – относительный риск, standardised mean difference – стандартизованная разность средних или weighted mean difference – взвешенная разность средних .

Event rate – Частота события
Доля участников в группе, у которых наблюдалось данное событие. Так, если из 100 пациентов событие (например, инсульт) наблюдалось у 32, то частота события равна 0,32.

Expected date (of a Cochrane Review) – Ожидаемая дата (Кокрановского обзора)
Срок, к которому пользователь CDSR может рассчитывать получить доступ к завершенному обзору. Предполагается, что к этой дате, указанной на титульном листе protocol – протокола в CDSR, обзор будет завершен и пройдет editorial process – редакционный процесс в CRG, отвечающей за module – модуль, в который входит обзор.

External peer reviewer (of a Cochrane Review) – Внешний рецензент (Кокрановского обзора)
Лицо, обладающее соответствующими методическими и специальными знаниями в определенной области. Критически проверяет обзоры, относящиеся к сфере его компетенции.

External validity (syn.: generalisability, relevance, transferability) – Обобщаемость
Степень, в которой результаты данного наблюдения остаются в силе при других обстоятельствах. См. также Validity – Достоверность.

Extramural – Внешний
Вне (стен или границ) места или учреждения. Например, внешнее финансирование в противоположность intramural - внутреннему.

F

F-test (variance ratio test) – F-критерий (критерий значимости различия дисперсий)
Статистический критерий для проверки гипотезы о том, что variances – дисперсии двух популяций равны. Если дисперсии равны, то можно сравнивать средние при помощи t test – критерия t.

Factorial design – Факторный тип исследования
В большинстве испытаний изучают только один фактор, например некое вмешательство, сравнивая его с одним или более альтернативными вмешательствами, или с placebo – плацебо. В испытании факторного типа по схеме 2х2 возможны 4 комбинации факторов. Например, в рандомизированном контролируемом испытании по оценке эффективности заместительной терапии никотином и консультативной помощи при факторной схеме 2x2 проводится сравнение 4 групп участников: только заместительная терапия, только консультирование, оба вмешательства, отсутствие обоих вмешательств. Таким способом можно одновременно проверить независимое влияние каждого вмешательства на прекращение курения, а также эффект сочетания двух вмешательств.

Fields (Field co-ordination) – Группы по областям интересов (Координация групп)
entities – подразделения, которые фокусируют свою деятельность не на нозологических формах, а на таких аспектах медицинской помощи, как условия оказания помощи (например, первичная медицинская помощь), контингент потребителей помощи (например, люди старшего возраста), уровень оказания помощи (например, сестринская помощь) или характер вмешательства (например, физиотерапия).

Fixed effect model – Модель с фиксированным эффектом
Статистическая модель, в которой единицы наблюдения (например, участники клинического испытания либо отдельные исследования при meta-analysis - мета-анализе) являются предметом изучения, и, таким образом, составляют полную популяцию. При использовании модели с фиксированным эффектом принимается, что на неопределенность результатов мета-анализа (которую отражает confidence interval – доверительный интервал) влияет дисперсия только внутри исследования. Дисперсия между оценками эффекта в разных исследованиях (неоднородность) не влияет на доверительный интервал в этой модели. См. Random effects model – Модель со случайными эффектами.

Fourfold table (2x2 table) – Четырехпольная таблица (таблица 2х2)
Сontingency table – Таблица сопряженности с двумя строками и двумя столбцами, используемая в clinical trials – клинических испытаниях для сравнения dichotomous – дихотомических исходов, например смерти, в группе вмешательства и в контрольной группе или в двух группах вмешательства.

FTP (File Transfer Protocol ) Server – FTP (протокол передачи файлов) сервер
Дает возможность пользователям установить связь с хост-компьютером (часто анонимно, используя “anonymous” в качестве имени пользователя). Установив соединение, можно переписывать файлы с того компьютера, с которого была установлена связь, на хост-компьютер и обратно.

Funnel plot – Воронкообразный график
График, изображающий взаимозависимость размера выборки и размера эффекта; применяется для изучения систематической ошибки, связанной с публикацией. Если найдено большое число исследований, в которых оценивался один и тот же эффект, то распределение точек напоминает очертания воронки, расширение которой отражает разброс размеров эффекта по мере уменьшения размеров выборки. Разрыв с одной стороны широкой части воронки показывает, что некоторые исследования не были опубликованы или информация о них не найдена. В настоящее время воронкообразные графики в Кокрановском программном обеспечении отсутствуют.

G

Generalisability (applicability, external validity, relevance, transferability) – Обобщаемость (применимость)
Обобщаемость – это степень, в которой результаты исследования или systematic review – систематического обзора можно распространить на другие обстоятельства, в частности, на повседневную медицинскую практику.

Gold standard – “Золотой стандарт” (эталонный метод)
Метод, процедура или измерение, повсеместно признанное в качестве наилучшего из имеющихся, с которым следует сравнивать новые методы, в частности при исследовании точности диагностических тестов. Например, при выявлении публикаций о новых испытаниях в качестве “золотого стандарта” можно использовать handsearching – ручной поиск, с которым можно сравнивать электронный поиск в databases – базах данных, таких как MEDLINE.

H

Handbook – Руководство


Handsearching – Ручной поиск
– это планомерный, страница за страницей (вручную), просмотр журналов, включая редакционные статьи, письма и т.д., с целью поиска всех публикаций о randomised controlled trials – рандомизированных контролируемых испытаниях. Начинать следует с ручного поиска в журнале за текущий год, затем двигаться назад, просматривая журналы за предыдущие годы до тех пор, пока не перестанут попадаться публикации о клинических испытаниях или пока не будет достигнут первый том.

Heterogeneity – Неоднородность
Под неоднородностью в применении к systematic reviews – систематическим обзорам понимают вариабельность или различия между исследованиями в оценке эффектов. Иногда различают "статистическую неоднородность" (различия в описанных эффектах), "методологическую неоднородность" (различия в типах исследований) и "клиническую неоднородность" (различия между исследованиями по основным характеристикам участников, вмешательствам или оценкам исходов). Статистические критерии неоднородности используются для того, чтобы определить, насколько наблюдаемые различия в результатах разных исследований (размеры эффектов) больше чем те, которые могли бы возникнуть случайно. Однако statistical power – статистическая мощность этих критериев невелика. См. также Homogeneity – Однородность.

Historical control – Исторический контроль
Человек или группа людей, данные о которых были собраны раньше, чем данные об изучаемой группе. В исследованиях с использованием исторического контроля высок риск bias – систематической ошибки, связанный с систематическими различиями между сравниваемыми группами из-за изменения со временем риска, прогноза, медицинской помощи и т.п.

Homogeneity – Однородность
Под однородностью в systematic reviews – систематических обзорах понимают то, насколько одинаковы результаты включенных в обзор исследований. "Клиническая однородность" означает, что участники, вмешательства и оценки исхода одинаковы или сопоставимы. Исследования считаются "статистически однородными", если различия в результатах не более тех, которые могли бы возникнуть случайно. См. Heterogeneity – Неоднородность.

I

Incidence – Частота новых случаев
Число вновь выявленных случаев заболевания или иного события в популяции за определенный период времени.

Index Medicus
Каталог Национальной медицинской библиотеки США (United States National Library of Medicine - NLM) и периодический указатель медицинской литературы. Существует печатная и электронная (MEDLINE) версии.

Individual patient data – Данные о каждом больном
-
термин означает доступность необработанных данных о каждом участнике из каждого включенного в обзор исследования, а не только совокупных данных (обобщенных данных для сравниваемых групп в каждом исследовании). Для создания обзоров, в которых используются данные о каждом больном, необходимо сотрудничество исследователей, проводивших испытания, и предоставление ими необходимых данных.

Intention-to-treat (analysis)– Анализ в соответствии с намерением применить вмешательство (анализ в соответствии с протоколом)
Анализ в соответствии с намерением применить вмешательство подразумевает, что все участники испытания анализируются в соответствии с тем, к какой группе вмешательства они были отнесены, независимо от того, было проведено это вмешательство или нет. Такой анализ предпочтителен для оценки effectiveness – действенности (реальной эффективности), так как отражает несоблюдение назначений и изменения в лечении, что нередко имеет место в повседневной практике, а также потому, что исключение участников испытания из анализа создает риск attrition bias – систематической ошибки, связанной с отсевом.

Internal validity – Достоверность исследования
См. Validity – Достоверность .

Internet
Глобальная сеть, объединяющая миллионы компьютеров по всему миру. Компьютеры, подключенные к Internet, используют совместимые стандарты коммуникации, могут соединяться друг с другом и совместно использовать данные. Пользователи Internet могут связываться с помощью electronic mail – электронной почты (e-mail), Telnet (программы, позволяющей работать в режиме удаленного терминала) и FTP (протокола передачи файлов). См. также World Wide Web.

Intervention study – Исследование вмешательства
См. Clinical trial – Клиническое испытание.

Intramural – Внутренний
Находящийся в пределах (стен или границ) сообщества или учреждения (например, университета). Противоположность понятию “внешний” - “extramural” (например, источник финансирования).

J

K

L

LILACS (Latin American and Caribbean Health Sciences Literature)
Электронная библиографическая database – база данных, где собрана медицинская и научная литература данного региона. Создана Latin American and Caribbean Center for Health Science Information, который в свою очередь является отделением Pan American Health Organisation.

Logistic model – Логистическая модель
Это статистическая модель, в которой риск (вероятность заболевания или какого-либо другого исхода) у индивидуума рассматривается как функция фактора риска или вмешательства. Эта модель удобна и она широко используется как regression model – регрессионная модель для dichotomous – дихотомических исходов. В meta-analysis – мета-анализе (или meta-regression – мета-регрессии) логистическую модель можно применять для изучения связи между характеристиками и результатами исследования.

Logistic regression – Логистическая регрессия
Логистическая регрессия применяется для изучения связи между частотой события и множеством независимых переменных. В systematic reviews – систематических обзорах может использоваться для изучения взаимосвязи между основными характеристиками включенных в обзор исследований и результатами (наблюдаемыми эффектами) каждого исследования.

Log-odds ratio – Логарифм отношения шансов
Натуральный логарифм odds ratio – отношения шансов. В systematic reviews – систематических обзорах применяется при статистических расчетах и для графического представления отношения шансов.

M

Mantel- Haenszel test – Критерий Мэнтела- Хансцеля
Суммарный chi-square test – критерий хи-квадрат для стратифицированных данных, применяемый в ситуации, когда имеет место confounding – искажение эффекта вмешательства из-за действия других факторов. В мета-анализе критерий Мэнтела–Хансцеля используется для анализа данных, стратифицированных (сгруппированных) по исследованиям.

Masking – Маскирование
См. Blinding – Слепой метод.

Mean (syn.: arithmetic mean, average) – Среднее (среднее арифметическое)
Сумма результатов всех наблюдений, деленная на число наблюдений.

MEDLINE (MEDlars onLINE)
Электронная библиографическая database – база данных, созданная Национальной медицинской библиотекой США (United States National Library of Medicine). Cодержит ссылки на миллионы статей из специально отобранных журналов (около 3 700 наименований), доступна в большинстве медицинских библиотек, а также на CD-ROM – компакт- дисках, через Internet и другими способами. Включает журналы с 1966 по настоящее время.

MeSH headings (Medical Subject Headings) – Медицинские предметные рубрики
Рубрификатор, применяемый Национальной медицинской библиотекой США (United States National Library of Medicine) для индексации статей в Index Medicus и MEDLINE. Разработан для устранения затруднений, которые возникают, например вследствие различий между британским и американским написанием слов. Система медицинских предметных рубрик имеет структуру дерева: более общие предметные рубрики разветвляются на все более узкие.

Meta-analysis – Мета-анализ
Применение статистических методов при создании systematic review – систематического обзора с целью объединения результатов включенных в обзор исследований. Мета-анализом также называют систематические обзоры, в которых используется этот статистический метод.

Meta-regression – Мета-регрессия
Приемы многомерного meta-analysis – мета-анализа, такие как logistic regression – логистическая регрессия, которые используются в систематическом обзоре для изучения связи между характеристиками исследования (например, allocation concealment – скрытым отнесением участника испытания к той или иной группе, исходным риском, временем вмешательства) и результатами исследования (размером эффекта, который наблюдался в каждом исследовании).

Methodological quality (syn.: validity, internal validity) – Качество метода (достоверность исследования)
Степень, в которой план и ход проведения исследования смогли предотвратить systematic errors – систематические ошибки. Различия в результатах исследований, включенных в systematic review – систематический обзор, могут быть обусловлены разным качеством этих исследований. Исследования, проведенные в соответствии с более строгим планом (лучшего качества), скорее дадут более близкие к истине результаты. См. также External validity – Обобщаемость, Validity – Достоверность .

Methods Working Group (MWG) – Рабочая группа по методологии
-
разрабатывающее статистические и информационные подходы к отбору, оценке, синтезу, интерпретации и распространиению медицинской информации.

Minimisation – Минимизация
Метод распределения участников исследования в ту или иную группу, используемый, в частности в небольших испытаниях и применяемый с целью выравнивания групп по нескольким параметрам. Может применяться с рандомизацией или без нее. Желательно обеспечить централизованное распределение с помощью компьютерной программы для обеспечения гарантии allocation concealment – скрытого отнесения участника испытания к той или иной группе.

Multiplicative model – Мультипликативная модель
Модель, в которой общий эффект двух и более факторов равен произведению их эффектов. Например, если один фактор умножает риск в А раз, а второй фактор – в B раз, то их общий эффект равен AxB. См. также Additive model – Аддитивная модель.

N

Negative study – Исследование с отрицательным результатом
Исследование, где нет statistically significant – статистически значимого (положительного) результата, указывающего на полезный эффект изучаемого вмешательства. Термин может вызывать путаницу, потому что его используют и по отношению к статистической значимости, и к направленности эффекта. Кроме того, в исследовании может быть несколько разных исходов. Критерии отнесения исследования к "отрицательным" не всегда очевидны: так, в случае исследований риска или нежелательных эффектов "отрицательными" оказываются исследования, в которых не выявлен вредный эффект.

Null hypothesis – Нулевая гипотеза
Статистическая гипотеза, предполагающая, что одна переменная (например, назначенное вмешательство) не связана с другой или с несколькими переменными (например, со смертью), или что два и более распределений в популяции не отличаются друг от друга. Иными словами, нулевая гипотеза утверждает, что результаты, полученные в исследовании, не отличаются от тех, которые могли бы встретиться и случайно.

Number needed to treat (NNT) – Число больных, которых необходимо лечить (ЧБНЛ)
Число больных, которых необходимо лечить определенным методом в течение определенного времени, чтобы предотвратить неблагоприятный исход у одного больного. Это величина, обратная risk difference – разности рисков.

O

Observational study (non-experimental study) – Обсервационное исследование (неэкспериментальное исследование)
Исследование, в котором сравнивают изменения или различия одной характеристики (например, получали больные изучаемое вмешательство или нет) с изменениями или различиями другой (других) характеристик (например, умерли они или нет) без предварительного разделения больных на группы. В таких исследованиях возможность появления selection bias – систематической ошибки, связанной с отбором больше, чем в экспериментальных (randomised controlled trials – рандомизированных контролируемых испытаниях).

Odds ratio (OR) – Отношение шансов (ОШ)
Отношение шансов наступления события в экспериментальной группе (группе вмешательства) к шансам наступления события в control – контрольной группе. Шанс – это отношение числа людей в группе, у которых данное событие наступило, к числу людей, у которых данное событие не наступило. Так, если в группе из 100 человек event rate – частота события равна 0,20, это значит, что у 20 человек событие наступило, а у 80 не наступило, и шанс будет составлять 20/80 или 0,25. Отношение шансов, равное единице, указывает на отсутствие различий между сравниваемыми группами. Для нежелательных исходов ОШ менее единицы говорит о том, что вмешательство, направленное на снижение риска этого исхода, было эффективным. Когда частота события мала, отношение шансов приблизительно равно relative risk – относительному риску.

Open clinical trial – Открытое клиническое испытание
1. Clinical trial – клиническое испытание, в котором исследователь знает, какое вмешательство назначено каждому больному (при этом случайное отнесение больных к той или иной группе вмешательства может проводиться или не проводиться).
2. Клиническое испытание, в котором исследователь сам решает, какое вмешательство назначить каждому больному (неслучайное отнесение больного к той или иной группе). Другое название – “open label design” – “испытание открытого типа”.
3. Открытое клиническое испытание sequential design – последовательного типа.

Open label design – Открытый метод
Испытание, в котором не применяется random allocation – случайное отнесение участников испытания к той или иной группе, а исследователь сам решает, какое вмешательство получит каждый больной. См. также Open clinical trial – Открытое клиническое испытание.

Ordinal data – Порядковые данные
Данные, которые можно разделить более чем на две категории, расположенные в естественном порядке, например: не курящие, курившие в прошлом, мало курящие и много курящие. Чтобы упростить анализ и представление порядковых данных, их часто сводят к двум категориям, что может привести к значительной потере информации.

P

Paired design – Метод подбора пар
Исследование, в котором участников или их группы, подбирают попарно (например, по сходным прогностическим факторам), при этом одного члена каждой пары относят к экспериментальной группе (группе вмешательства), а другого – к control – контрольной.

Parallel group trial (independent group design) – Испытание с параллельными группами (метод с независимыми группами)
Испытание, в котором сравнивают две группы людей, одной из которых проводят изучаемое вмешательство, а другой - нет, т.е. она является control – контрольной. В параллельных испытаниях можно проводить сравнение более чем двух групп, а также сравнивать разные вмешательства без контрольной группы.

Parent Database – Главная база данных
Собрание modules – модулей.

Peer review – Внешнее рецензирование
Рецензирование с целью проверки качества и оценки значимости результатов исследований. Статья, представленная к публикации в рецензируемом журнале, рецензируется  экспертами в соответствующей области с целью проверки качества работы и интерпретации результатов, а также улучшения самой статьи.

Performance bias – Систематическая ошибка, связанная с ходом исследования
Систематические различия в лечении, которое проводится помимо изучаемого вмешательства. Например, больные, которые знают, что они относятся к группе контроля, могут чаще применять другие способы лечения; у больных, которые знают, что они в экспериментальной группе (группе вмешательства), может чаще наблюдаться эффект placebo – плацебо; кроме того, врачи могут назначать разное лечение в зависимости от того, к какой группе относится больной. Для того чтобы избежать систематической ошибки, связанной с ходом исследования, применяют double blinding – двойной слепой метод.

Peto method – Метод Пето
Способ объединения odds ratios – отношений шансов, широко используемый в meta-analysis – мета-анализе. Расчеты простые и понятные, но в некоторых случаях этот метод дает смещенные результаты. Является fixed effect model – моделью с фиксированным эффектом.

Peto odds ratio – Отношение шансов по методу Пето
Приблизительные значения точных отношений шансов, которые используются при мета-анализе с применением Peto method – метода Пето. В некоторых ситуациях отношение шансов по методу Пето может существенно отличаться от точного отношения шансов.

Phase I studies – Исследования I фазы
Первая стадия проверки нового лекарства на людях. Обычно проводится на здоровых добровольцах без группы сравнения.

Phase II studies – Исследования II фазы
Вторая стадия проверки нового лекарства на людях. Часто проводится на здоровых добровольцах. Иногда это randomised controlled trials – рандомизированные контролируемые испытания.

Phase III studies – Исследования III фазы
Исследования, в которых изучаются все аспекты лечения. После того, как показано, что лекарство достаточно эффективно, необходимо сравнить его с общепринятыми в настоящее время способами лечениями того же заболевания. Исследования III фазы часто бывают randomised controlled trials – рандомизированными контролируемыми испытаниями.

Phase IV studies – Исследования IV фазы
Пострегистрационные (маркетинговые) исследования. Часто являются формой рекламы с целью привлечения внимания большого числа врачей к новому лекарству. Такие исследования имеют ограниченную научную ценность.

Placebo – Плацебо
Назначаемое больному неактивное вещество или процедура для сравнения его эффектов с эффектами настоящего лекарства или другого вмешательства. Иногда плацебо назначают, чтобы помочь больному, вселяя в него веру, что он получает лечение. В clinical trials – клинических испытаниях плацебо применяется при blind – слепом методе для того, чтобы участники не знали, какое лечение им назначено. Плацебо должно быть неотличимо от активного вмешательства, чтобы обеспечить действенность blinding – слепого метода.

Placebo effect – Плацебо-эффект
Благоприятный ответ на вмешательство независимо от того, было оно настоящим или placebo – плацебо, который может быть связан с ожиданием эффекта больным, например, из-за внушения. Действие многих медицинских вмешательств можно отнести к сочетанию эффекта плацебо и реального (не плацебо) эффекта.

Point estimate – Точечная оценка
Это результаты (например: среднее, взвешенная разность, отношение шансов, относительный риск или разница рисков), полученные на выборке (при единичном исследовании или мета-анализе), которые используются в качестве наилучшей оценки того, что является истинным для популяции, из которой сделана данная выборка. Мерой неопределенности (что обусловлено случайностью) этой оценки является confidence interval – доверительный интервал.

Positive study – Исследование с положительным результатом
Этот термин применяется к исследованиям, результаты которых свидетельствуют о полезном эффекте изучаемого вмешательства. Термин может вызывать путаницу, поскольку может относиться как к statistical significance – статистической значимости, так и к направленности эффекта. Кроме того, в исследовании может быть несколько разных исходов. Поэтому не всегда ясно, на основании каких критериев исследование классифицировано как negative – отрицательное или положительное. Например, если это исследование риска или нежелательного эффекта, то "положительным" будет исследование, в котором выявлен вредный эффект.

Precision – Точность
1. Мера правдоподобия наличия random errors – случайных ошибок в результатах исследования, мета-анализа или измерения. Мерами точности при meta-analysis – мета-анализе являются confidence intervals – доверительные интервалы для оценки эффекта каждого исследования, а также вес результатов каждого исследования (величина, обратная variance – дисперсии оценки эффекта). Например, степень, в которой каждое исследование влияет на общую оценку эффекта в мета-анализе, определяется точностью оценки эффекта в этом исследовании.
2. Доля ссылок по данному вопросу, найденных при использовании специальной стратегии поиска, например, число исследований по данному вопросу (отвечающих критериям включения в trials register – регистр испытаний или обзор), деленное на общее число найденных ссылок.

Primary study (syn.: included study, original study) – Оригинальное исследование (син. первичное исследование, включенное в обзор исследование)
Оригинальное исследование, в котором собраны первичные данные; исследование, включенное в systematic review – систематический обзор. Иногда исследование называют первичным, чтобы подчеркнуть его отличие от "вторичного исследования" (повторного анализа собранных ранее данных), meta-analysis – мета-анализа и других способов объединения исследований (таких как economic analysis – экономический анализ и decision analysis – анализ принятия решений).

Prevalence – Распространенность
Число случаев данного заболевания или состояния в данной популяции в определенное время.

Prevalence study – Исследование распространенности
См. Cross-sectional study – Поперечное исследование.

Probability distribution – Распределение вероятности
Функция, определяющая, c какой вероятностью переменная может быть равна каждой величине из последовательности возможных величин. Например, биномиальное распределение, распределение хи-квадрат, распределение Пуассона и нормальное распределение.

Proportional hazards model (Cox model) - Модель пропорционального риска (модель Кокса)
Применяемая при анализе выживаемости статистическая модель, в которой влияние исследуемых факторов (например, вмешательства) на частоту исхода (риск возникновения такого события, как смерть, в некоторый момент времени) в исследуемой популяции рассматривается как multiplicative – мультипликативное и не меняющееся со временем.

Prospective study – Проспективное исследование
Исследование, которое проводится с целью изучения связанных со здоровьем вмешательств, где участников делят на группы, которые будут или не будут подвергнуты изучаемому вмешательству, до того как наступили исходы. Randomised controlled trials – Рандомизированные контролируемые испытания всегда являются проспективными, а case control studies – исследования случай–контроль никогда не бывают проспективными. Когортные исследования с параллельным контролем являются проспективными, в то время как когортные исследования с историческим контролем не являются таковыми (см. Cohort study – Когортное исследование), хотя в epidemiology – эпидемиологии термин “проспективное исследование” иногда встречается как синоним когортного исследования. См. также Retrospective study – Ретроспективное исследование.

Protocol – Протокол
План или последовательность действий, которую надо соблюдать в ходе исследования.

Publication bias – Систематическая ошибка, связанная с преимущественной публикацией положительных результатов исследований
Предвзятость изданной литературы возникает вследствие того, что на решение о публикации влияет характер и направленность результатов исследования. Если вмешательство не признано эффективным, то его результаты не всегда публикуются.

P-value – Величина p
Вероятность того, что полученный в исследовании результат имеет случайный характер (может изменяться от 0 до 1). При meta-analysis – мета-анализе величина p для общего эффекта оценивает общую statistical significance – статистическую значимость различия между группой лечения и группой контроля, в то время как величина p для heterogeneity – неоднородности оценивает статистическую значимость различий между эффектами, обнаруженными в отдельных исследованиях.

Q

Quality – Качество
См. Methodological quality – Качество метода.

Quality score – Балл качества
Величина, отражающая степень validity – надежности (достоверности) исследования в целом или отдельного метода, (например, allocation concealment – скрытого отнесения участников испытания к той или иной группе). Эта величина может обозначаться буквами (A, B, C) или цифрами. Преимущество использования букв в том, что порядок от высшего балла к низшему можно представить более однозначно, чем при использовании цифр.

Quasi-random allocation – Квазислучайный порядок отнесения участника испытания к той или иной групп
Метод отнесения участников испытания к группам, получающим разное лечение, который не является по-настоящему random – случайным порядком; например, когда для этого используются данные о дате рождения, дне недели, номере истории болезни, месяце года или последовательное включение участников в группы (чередование).

Quasi-randomised trial – Квазирандомизированное испытание
Испытание, в котором применяется quasi-random – квазислучайный метод отнесения участников испытания к группам с разным лечением. По сравнению с randomised controlled trials – рандомизированными контролируемыми испытаниями, где применяется allocation concealment – скрытое отнесения участников к той или иной группе, в квазирандомизированных испытаниях больше риск selection bias – систематической ошибки, связанной с отбором, так как порядок отнесения участников к той или иной группе скрыт недостаточно.

R

Random – Случайный
Обусловленный случаем. См. также Randomisation – Рандомизация.

Random allocation – Случайный порядок отнесения участников испытания к той или иной группе
Метод, который использует случайный порядок отнесения участников испытания к сравниваемым в группам, например на основе таблицы случайных чисел или случайной последовательности случайных чисел, генерируемой компьютером. Случайное отнесение к той или иной группе означает, что каждый индивидуум или включаемая в испытание единица имеет одинаковый шанс получить любое из возможных вмешательств. Это значит, что вероятность того, что индивидуум получит данное лечение, не зависит от вероятности того, что любой другой индивидуум получит такое же вмешательство. См. также Concealment of allocation – Cокрытие порядка отнесения участников испытания к той или иной группе, Quasi-random allocation – Квазислучайный порядок отнесения к той или иной группе, Randomisation – Рандомизация.

Random effects model – Модель со случайными эффектами
Статистическая модель, иногда применяемая при meta-analysis – мета-анализе, которая при оценке неопределенности (confidence interval – доверительного интервала) результатов мета-анализа учитывает как sampling error – ошибку выборки (variance – дисперсию) внутри каждого исследования, так и дисперсию между исследованиями. См. также Fixed effect model – Модель с фиксированным эффектом. Если heterogeneity – неоднородность результатов включенных в мета-анализ исследований существенна, то модель со случайными эффектами даст более широкие доверительные интервалы, чем модель с фиксированным эффектом.

Random error (sampling error) – Случайная ошибка (ошибка выборки)
Ошибка, обусловленная случайностью. Confidence intervals – доверительные интервалы и P-values – величины p показывают вероятность случайных ошибок, но не bias - систематических ошибок.

Random permuted blocks – Рандомизация внутри блоков
Способ randomisation – рандомизации, который гарантирует, что в любой момент в ходе испытания ко всем сравниваемым группам будет отнесено приблизительно одинаковое число участников. Этот способ часто используется в сочетании со stratified randomisation – стратифицированной рандомизацией.

Random selection (random sampling) – Случайный отбор (случайная выборка)
Метод создания репрезентативной и несмещенной выборки из более крупной популяции. Случайный отбор и случайное отнесение участников испытания к одной из сравниваемых групп – разные процессы. Случайный отбор часто применяется в cross-sectional – поперечных и cohort studies – когортных исследованиях, которые не являются randomised controlled trials – рандомизированными контролируемыми испытаниями, но в то же время он не всегда используется в рандомизированных контролируемых испытаниях. Однако в старых публикациях об испытаниях термин "случайный отбор" иногда употребляется вместо термина random allocation – случайный порядок отнесения участников исследования к той или иной группе или термина “randomisation” – “рандомизация”.

Randomisation (spelled randomization in US English) – Рандомизация (американское написание – randomization)
Процесс random allocation – отнесения участников испытания к той или иной группе в случайном порядке, например с помощью таблицы случайных чисел или последовательности случайных чисел, генерируемой компьютером. Рандомизацию следует отличать от concealment of allocation – сокрытия порядка отнесения участников испытания к той или иной группе. Несмотря на применение рандомизации, существует риск selection bias – систематической ошибки, связанной с отбором, если не соблюдается allocation concealment – скрытое отнесение участников испытания к той или иной группе. К примеру, для рандомизации может быть использована последовательность случайных чисел в виде списка, но если список доступен тем, кто осуществляет отбор участников испытания и их отнесение к группам, то такие лица могут вольно или невольно повлиять на этот процесс.

Randomisation blinding – Слепой метод рандомизации

См. Concealment of allocation – Cокрытие порядка отнесения участников испытания к той или иной группе.

Randomised controlled trial (RCT) (randomised clinical trial) – Рандомизированное контролируемое испытание (РКИ; рандомизированное клиническое испытание)
Экспериментальное исследование, в котором участников в случайном порядке относят к той или иной группе (например, лечения или контроля), в одной из которых будет проведено вмешательство, а в другой – нет, или к группам, в которых будут проведены разные вмешательства, требующие сравнения. Результаты оцениваются путем сравнения исходов в группе лечения и группе контроля. ВНИМАНИЕ: при использовании словосочетания “рандомизированные контролируемые испытания” для поиска по полю “тип публикации” в MEDLINE следует использовать американское написание (randomized).

RCT
См. Randomised controlled trial – Рандомизированное контролируемое испытание.

Referee – Рецензент
См. Referee process – Процесс рецензирования.

Referee process – Процесс рецензирования
Система, при которой review – обзор поступает к редакторам, а в некоторых случаях, также к одному или более внешним экспертам. Эти люди иногда называются external peer reviewers – внешними рецензентами или referees – рецензентами. См. также Editorial process – Редакционный процесс.

Register of trials – Регистр испытаний
См. Trials register – Регистр испытаний.

Regression model – Регрессионная модель
Математическое представление отношений зависимой переменной (исхода) и сочетания независимых переменных (иногда называемых прогностическими переменными или ковариатами).

Relative Risk (RR) (risk ratio) – Относительный риск (отношение рисков)
Отношение риска в группе вмешательства к риску в группе контроля. Риск (доля, вероятность или процент) – это отношение числа людей, у которых состоялось данное событие, к общей численности группы. Если относительный риск равен единице, это указывает на отсутствие различий между сравниваемыми группами. Для нежелательных исходов относительный риск меньше единицы свидетельствует о том, что вмешательство, направленное на снижение риска этого исхода, оказалось эффективным.

Reliability – Воспроизводимость
Степень, в которой полученные при измерении результаты могут быть повторены. Причиной низкой воспроизводимости может быть как различия оценок, получаемых разными исследователями или разными измерительными инструментами, так и непостоянство оцениваемого признака.

Retrospective study – Ретроспективное исследование
Исследование, в котором исходы наступили до того, как начато исследование. Case control studies – исследования случай–контроль всегда являются ретроспективными, cohort studies – когортные исследования – иногда могут быть ретроспективными, а randomised controlled trials – рандомизированные контролируемые испытания никогда не бывают ретроспективными. См. также Prospective study – Проспективное исследование.

Review – Обзор
1. Systematic review – систематический обзор.
2. Обзорная статья, где обобщается ряд различных исследований и, возможно, делаются выводы о значении конкретного вмешательства. Обзорные статьи часто содержат несистематические обзоры. Иногда обзорные статьи называют обзорами.
3. Рецензиирование статьи.

Reviewer – Сотрудник, готовящий обзор


Review protocol – Протокол обзора


Risk difference (RD) (absolute risk reduction) – Разность рисков (снижение абсолютного риска)
Абсолютное различие в event rate – частоте события между двумя сравниваемыми группами. Разность рисков, равная нулю, указывает на отсутствие различия между сравниваемыми группами. Для нежелательных исходов разность рисков меньше нуля свидетельствует о том, что вмешательство, направленное на снижение риска этого исхода, оказалось эффективным.

Risk factor – Фактор риска
Что-либо в состоянии человека, его образе жизни или окружающей обстановке, что увеличивает вероятность возникновения заболевания. Например, курение сигарет – фактор риска рака легких.

Run-in period – Вводный период
Период до начала испытания, когда лечение еще не проводится. Собранные на этом этапе данные редко представляют интерес, но в течение этого периода можно выявить неподходящих или непослушных участников, убедиться в том, что состояние здоровья участников стабильное, а также провести оценку исходного состояния. Вводный период иногда называется washout period – периодом вымывания, если отменяют какое-либо лечение, которое проводилось до начала участия в исследовании.

S

Sampling error – Ошибка выборки
См. Random error – Случайная ошибка.

Search strategy – Стратегия поиска
1. Методы, применяемые для поиска сообщений об исследованиях, входящих в сферу интересов данной группы. К ним относятся handsearching – ручной поиск в относящихся к данной теме журналах, поиск в электронных databases – базах данных, контакты с фармацевтическими компаниями и другие формы личного контакта, проверка библиографических списков. Стратегия поиска должна быть подробно описана в издаваемом группой module – модуле. Reviewers – сотрудники, готовящие обзоры, при работе могут пользоваться стратегией поиска своей группы, а при необходимости описать дополнительно собственный поиск.
2. Методы, которыми пользуются создатели обзоров, чтобы найти информацию об исследованиях по данной теме, включая использование trials register – регистра испытаний

3. Сочетание терминов, используемое для поиска исследований в электронной базе данных, например MEDLINE.

Selection bias – Систематическая ошибка, связанная с отбором
1. При оценке validity – достоверности исследований, посвященных медицинским вмешательствам, под систематической ошибкой, связанной с отбором, понимают систематические различия в прогнозе и ответе на лечение между сравниваемыми группами. Random allocation – случайный порядок отнесения участника испытания к той или иной группе и адекватное concealment of allocationсокрытие этого порядка защищают от систематической ошибки, связанной с отбором. Другие способы разделения участников испытания на тех, кому будет проведено вмешательство, а кому – нет (в частности, если это предоставляется решить тем, кто проводит или получает лечение), более подвержены систематической ошибке, поскольку на решение о выборе лечения могут влиять прогноз и способность реагировать на лечение.
2. Систематическая ошибка, связанная с отбором, иногда используется для описания систематической ошибки, возникающей при отборе исследований для reviews – обзоров. Пример такой систематической ошибки – publication bias - систематическая ошибка, связанная с преимущественной публикацией положительных результатов исследований.
3. Термин “систематическая ошибка, связанная с отбором”, иногда ошибочно используется для обозначения систематических различий в характеристиках между теми, кто отобран для исследования, и теми, кто не отобран. Эти различия могут снижать external validity - обобщаемость результатов исследования, но не отражаются на его internal validity - достоверности.

Sensitivity analysis – Анализ чувствительности
Анализ, выявляющий, насколько могут измениться результаты исследования или systematic review – систематического обзора при изменении метода его проведения. Анализ чувствительности применяют для оценки устойчивости результатов к неопределенным решениям или предположениям по поводу использованных данных и применявшихся методов.

Sequential trial – Последовательное испытание
Испытание, в котором анализ данных проводится сразу после того, как получают результаты у каждого последовательно включенного больного. Такое испытание продолжается до тех пор, пока не будет выявлена явная польза в одной из сравниваемых групп или пока не станет ясно, что не удастся выявить какие-либо различия. Основное преимущество последовательных испытаний в том, что при существенном различии эффективности сравниваемых вмешательств последовательные испытания будут длиться меньше, чем испытания с фиксированной продолжительностью. Однако последовательные испытания можно использовать лишь тогда, когда сравнительно быстро становится известным исход.

Single blind (single masked) – Простой слепой метод (простое маскирование)
Исследователь знает, какое вмешательство проводится, а испытуемые не знают. См. также Blinding – Слепой метод, Double blind – Двойной слепой метод, Triple blind – Тройной слепой метод.

Specialised register – Специализированный регистр
См. Register of trials – Регистр испытаний.

Standardised mean difference – Стандартизованная разность средних
Различие между двумя средними, деленное на оценку внутригруппового стандартного отклонения. Когда исход (такой как боль) измеряется в разных исследованиях различными способами (с использованием разных шкал), то нельзя провести прямое сравнение или объединение результатов исследований в systematic review – систематическом обзоре. Выражая эффекты через стандартизованную безразмерную величину, можно объединять результаты. Стандартизованная разность средних иногда обозначается буквой d .

Statistical power – Статистическая мощность
Вероятность того, что null hypothesis – нулевая гипотеза будет отклонена, если она действительно ложная. В исследованиях эффективности медицинских вмешательств мощность – это степень гарантии того, что не будет сделано ложноотрицательное заключение о неэффективности вмешательства, если в действительности оно эффективно. Мощность исследования определяется размером выборки (количеством участников), числом событий (например, инсультов) или степенью вариации исхода, если он является непрерывной величиной (например, масса тела), минимальным размером эффекта, который признается существенным (иными словами, наименьшее различие в исходах между группами вмешательства и контроля, которое считается существенным), а также тем, насколько хочется избежать ложноположительного заключения (т. е., где проходит граница statistical significance – статистической значимости).

Statistical significance – Статистическая значимость
Оценка вероятности того, что такая же, как наблюдалась в исследовании, или более сильная связь (эффект), могла бы возникнуть случайно. Обычно выражается P-value – величиной p. Например, если величина p равна 0,049 для risk difference – разности рисков в 10% , то это означает, что такая же или более сильная связь может возникнуть случайно менее чем в одном из 20 (0,05) случаев, и можно сказать, что результаты "статистически значимы" при p=0,05. Точка разделения для статистической значимости обычно принимается за 0,05, но иногда 0,01 или 0,10. Эти точки разделения произвольны и не имеют какого-то специального значения. Нецелесообразно (хотя это часто делается) по-разному интерпретировать результаты исследований при величине p, равной, например 0,055, или 0,045 (которые являются приблизительно одинаковыми, а не диаметрально противоположными величинами).

Stratified randomisation – Стратифицированная рандомизация
Желательно, чтобы в любом рандомизированном испытании сравниваемые группы были сходны, насколько это возможно, по тем характеристикам участников, которые могут повлиять на результат вмешательства. Стратифицированная рандомизация применяется для того, чтобы обеспечить попадание равного числа участников с характеристиками, которые предположительно могут влиять на прогноз или ответ на вмешательство, в каждую сравниваемую группу. Например, в испытании, в котором участвуют женщины, больные раком груди, важно, чтобы в каждой из сравниваемых групп было примерно одинаковое количество женщин в пре-менопаузе и пост-менопаузе. Для этого можно применить стратифицированную рандомизацию: провести randomisation – рандомизацию в каждой подгруппе отдельно (часто с применением random permuted blocks – рандомизации внутри блока) либо применить minimisation – минимизацию.

Study validity – Достоверность исследования
См. Validity – Достоверность.

Surrogate endpoints (syn.: intermediary outcomes; surrogate outcomes) – Косвенные критерии оценки (син.: промежуточные исходы; суррогатные исходы)
Критерии оценки, которые не имеют прямого практического значения, но отражают, как считается, значимые исходы; например, величина артериального давления не имеет непосредственного значения для больного, но часто используется как мера исхода в клинических испытаниях, потому что это фактор риска инсульта и сердечных приступов. Косвенными исходами могут быть физиологические или биохимические маркеры, которые можно сравнительно быстро и легко измерить и которые используются для прогнозирования важных клинических исходов. Косвенные исходы часто используются тогда, когда выявление клинических исходов требуют длительного периода наблюдения.

Systematic error – Систематическая ошибка
См. Bias – Cистематическая ошибка, смещение или предвзятость.

Systematic review (systematic overview) – Систематический обзор
Review – Обзор, в котором четко сформулирован вопрос, подробно описан систематический метод поиска, отбора и критической оценки относящихся к теме обзора исследований, а также сбора и анализа данных исследований, включенных в обзор. Анализ и обобщение результатов включенных в обзор исследований можно проводить с использованием статистических методов (meta-analysis – мета-анализ), но можно и без них.

T

t-distribution, t-test (Student t-test) – t-Распределение, t-критерий (критерий t Стьюдента)
t-Распределение – это распределение показателя для независимых случайных переменных, числителем которого является стандартизованная нормальная случайная переменная, а знаменателем – положительный квадратный корень отношения случайной переменной, распределенной по закону chi-square – хи-квадрат, к числу ее степеней свободы. t-Критерий использует t-распределение для проверки значимости различия двух средних, а также для проверки коэффициентов линейной регрессии или корреляции.

Test of association – Критерий статистической связи
См. Statistical significance – Cтатистическая значимость.

Therapeutic trial – Испытание лечения
См. Clinical trial – Клиническое испытание.

Trend – Тренд
1. Термин, который иногда не очень точно используется для обозначения связи или возможного эффекта, которые не являются статистически значимыми.
2. Последовательное движение через упорядоченные категории, например изменение эффекта, наблюдаемого в исследованиях, которые сгруппированы в соответствии с интенсивностью лечения.

Trials register – Регистр испытаний
Database – база данных, которая содержит библиографические ссылки на randomised controlled trials – рандомизированные контролируемые испытания и controlled clinical trials – контролируемые клинические испытания по теме, которой занимается конкретная Field – Группа по областям интересов, и находится в editorial base – редакции. Информация о неопубликованных и продолжающихся испытаниях также включают в регистры испытаний.

Triple blind (triple masked) – Тройной слепой метод (тройное маскирование)
Информация о принадлежности испытуемых к сравниваемым группам, хранится в тайне от статистика, анализирующего данные, от испытуемых и от исследователей (тех лиц, которые оценивают исход). См. также Blinding – Cлепой метод, Single blind – Простой слепой метод, Double blind – Двойной слепой метод.

U

Unit of allocation – Единица, выбранная для относения к той или иной сравниваемой группе
Единица, которую относят к той или иной из сравниваемых в испытании групп. Как правило, такой единицей являются отдельные участники, но в некоторых испытаниях для того, чтобы избежать contamination – загрязнения, или для удобства, такими единицами могут быть группы людей, например посещающие одного врача, лечащиеся в одной больнице, живущие в одном населенном пункте. См. также Unit of analysis error - Единица ошибки анализа.

Unit of analysis error – Единица ошибки анализа
В некоторых исследованиях участников относят к той или иной из сравниваемых групп не индивидуально, а группами (например, посещающие одного врача, лечащиеся в одной больнице, живущие в одном населенном пункте). При этом unit of allocation – единица, выбранная для отнесения к той или иной сравниваемой группе, может отличаться от единицы, выбранной для анализа: например, распределение участниковвк ту или иную сравниваемую группу может осуществляться партиями, а анализ будет проводиться так, как будто это распределение было индивидуальным. Именно с этим связано употребление термина “единица ошибки анализа”. Использование в качестве единицы анализа каждого участника, когда в действительности лечение назначалось сразу целой партии участников, повышает power – мощность исследования из-за возрастания числа degrees of freedom – степеней свободы. Это может привести к слишком узким confidence intervals – доверительным интервалам и ложноположительным выводам о том, что вмешательство было эффективным. На самом деле степень неопределенности будет больше той, которую отражает P-value – величина p. При составлении обзора это может приводить к тому, что исследования будут иметь более узкие доверительные интервалы и получать неоправданно больший вес.

Utility – Полезность
В экономическом анализе и анализе принятия решений это желательность исхода, которая может иметь значения от нуля до единицы (например, полезность смерти равна нулю, а полноценной жизни – единице).

V

Validity (internal validity) – Достоверность (надежность)
1. Достоверность – это степень, в которой результат (измерения или исследования) отражает истину и свободен от bias – систематической ошибки. 2. При употреблении с уточняющими словами термин "validity" имеет и другие значения, например "construct validity", "content validity" and "criterion validity" – термины, характеризующие разные аспекты надежности измерения. Иногда встречается выражение "internal validity" – достоверность исследования (степень, в которой наблюдавшийся эффект является истинным для участников данного исследования), чтобы подчеркнуть отличие от external validity или generalisability – обобщаемости (насколько истинно наблюдавшийся эффект отражает то, что можно было бы ожидать в популяции, из которой выбраны участники исследования). См. также Methodological quality – Качество метода, Random error – Cлучайная ошибка.

Variable – Переменная
Любое число, которое может изменяться. Фактор, который может иметь разные значения.

Variance – Дисперсия
Мера, выражающая изменчивость при проведении ряда наблюдений, которая определяется как сумма квадратов отклонений от среднего для ряда наблюдений, деленная на число degrees of freedom – степеней свободы.

Venn diagram – Диаграмма Венна
Представление в виде диаграммы степени пересекаемости и непересекаемости двух и более множеств или понятий.

W

Weighted least squares regression (in meta-analysis) – Регрессия взвешенных наименьших квадратов (в мета-анализе)
Метод meta-regression – мета-регрессии для оценки параметров множественной регрессионной модели, где вклад каждого исследования в сумму произведений измеренных переменных (характеристик исследования) имеет вес, соответствующий точности оценки эффекта в исследовании.

Washout period – Период вымывания
Стадия в cross-over trial – перекрестном испытании, при которой одно лечение отменяется перед тем, как назначить следующее лечение. Необходимость периодов вымывания обусловлена тем, что вмешательство, назначенное первым, после его прекращения может влиять на исход в течение некоторого времени. Run-in period – вводный период до начала испытания иногда тоже называют периодом вымывания, если было прервано какое-либо лечение, которое больные получали до того, как стали участниками испытания.

Weighted mean difference – Взвешенная разность средних (в мета-анализе)
Метод meta-analysis – мета-анализа, применяемый для объединения измерений непрерывных величин (например, массы тела) в случаях, когда для каждой группы известны средние, стандартное отклонение и размер выборки. Вес, который дается каждому исследованию (т.е. влияние каждого исследования на общие результаты мета-анализа) определяется точностью оценок эффектов в каждом исследовании. В статистическом программном обеспечении используется метод взвешивания при помощи величины, обратной variance – дисперсии. Этот метод предполагает, что во всех испытаниях исход измеряли при помощи одной и той же шкалы. См. также Standardised mean difference – Стандартизованная разность средних.

X

Y

Z



Похожие документы:

Поиск не дал результатов..